Pharma & Biotech

 BERATUNGSDIENSTLEISTUNGEN – wir unterstützen Sie :

• Bei der Entwicklung eines kundenorientierten Qualitätsmanagementsystems (QMS), sowie der Verbesserung und Pflege Ihres Qualitätsmanagementsystems
• Bei der Implementierung Ihres QMS in Ihrem Unternehmen
• Bei der Entwicklung von „Standard Operating Procedures" (SOPs), welche leicht verständlich und in der täglichen Arbeit umsetzbar sind
• Mit einer vielfach bewährten Methode zur Entwicklung und Revision von SOPs, welche die Akzeptanz aller beteiligten Anspruchsgruppen sowie der Endanwender gewinnt
• Bei der Umsetzung bewährter Industriepraktiken in Ihre Prozesse und SOPs
• Bei der Integration vorhandener Qualitätsmanagementsysteme nach Firmen-Fusionen/ Übernahmen

 ANALYSEN und BEURTEILUNGEN – wir führen für Sie:

• Prozessanalysen (Gap-Analysen) und Prozessdesigns durch
• Analysen zur Aufdeckung von Compliance-Lücken und Prozessunzulänglichkeiten durch – basierend auf unserer weitreichenden Erfahrung im Bereich der klinische Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie

Mediantis als Ihr Partner bedeutet für Sie, daß wir den Fokus auf die Details legen, während sich ihre Mitarbeiter auf Ihr Geschäft konzentrieren können. Wir führen den Großteil der Arbeit mit fokussierten Beiträgen aller betroffenen Funktionen durch, um für Sie ein robustes QMS unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften aufzubauen.