Medizinprodukte

Sie konzentrieren sich auf Ihr Geschäft und seine Produkte, und wir fokussieren auf die regulatorischen Anforderungen, die erforderlichen ISO-Normen und den Weg zur Erreichung konstanter und fortwährender Auditbereitschaft.  

BERATUNGSDIENSTLEISTUNGEN – wir bieten Ihnen:

• Bewertung und Planung aller notwendigen Unterlagen für Ihre spezifischen Industriestandards
• Entwicklung der erforderlichen Manuals, Prozessanweisungen und unterstützende Unterlagen für Ihre Industriestandards
• Kundenorientierte QMS-Entwicklung gemäß ISO 9001/EN ISO 13485
• Verbesserung und Pflege Ihres QMS, um die Effektivität, Compliance und Effizienz (Leistungsfähigkeit) sicherzustellen
• Lösungen zur Implementierung ihres QMS und Training im Bereich QMS

AUDITING – wir bieten Ihnen:

• Unabhängige Systemprüfungen zum Nachweis der Compliance
• Aufdeckung von Compliance-Lücken und Prozessunzulänglichkeiten
• Pre-Compliance-Audits / interne Audits
• Audit-Unterstützung und "on demand"-Unterstützung 

Mediantis als Ihr Partner bedeutet für Sie, daß wir den Fokus auf die Details legen, während sich ihre Mitarbeiter auf Ihr Geschäft konzentrieren können. Wir führen den Großteil der Arbeit mit fokussierten Beiträgen aller betroffenen Funktionen durch, um für Sie ein robustes QMS unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften aufzubauen.